Coronavirus: Bioquímicos cuestionan la venta en farmacias de un test rápido
Esta semana se conoció la autorización de la Anmat bajo la aclaración de que sólo pueden realizarlos profesionales. Advirtieron que a partir de la venta libre “escapará al debido control”.
Esta semana, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el test rápido chino Immunobio que detecta el coronavirus para ser comercializado en farmacias, y si bien desde el organismo advirtieron que “el hisopado lo debe hacer un profesional” pese a ser de “venta libre”, desde el Centro de Bioquímicos Distrito IX se mostraron en alerta al afirmar que su venta “escapará al debido control (por inviable) que asegure que quien lo adquiera concurra de manera efectiva a un laboratorio bioquímico para realizarse la práctica, convirtiéndolo de hecho en un producto de autoevaluación para lo cual no está diseñado”.
Según informó la agencia oficial Télam, este miércoles el Anmat confirmó la aprobación de la venta en farmacias del test rápido chino Immunobio del laboratorio Hangzhou Immuno Biotech CO Ltd, importado por Vyam Group S.R.L., que permite en diez minutos conocer el resultado con un nivel de sensibilidad del 96,8%.
Y se reparó en que si bien la Anmat autorizó a vender este test en farmacias es un producto de uso profesional exclusivo, lo que significa que se vende en forma libre pero lo debe hacer un médico o un bioquímico, no el usuario directo.
Como en todos los casos de test de antígenos, los resultados negativos no descartan infección por covid-19 y en ese caso sobre quienes presentan síntomas compatibles se recomienda la realización de un hisopado para ser analizado por PCR en laboratorio.
Al conocerse la noticias, y si bien desde el Colegio de Farmacéuticos aclararon que el insumo aún no se encuentra a la venta en Mar de Plata, desde el Centro de Bioquímicos Distrito IX mostraron su “profunda preocupación” por la autorización teniendo en cuenta que el test “solo puede ser realizado por profesionales expertos”.
“Nos vemos en la obligación de requerir precisiones respecto a la modalidad en que la mencionada Administración Nacional garantizará que dichas pruebas sean realizadas por profesionales competentes, ya que si no está establecido dicho control, se puede incurrir en la pérdida de información epidemiológica fundamental para la toma de decisiones, se pondría en riesgo la salud pública por la alta probabilidad de eliminar material patógeno con residuos domiciliarios y, no menos importante es la falta de trazabilidad del reactivo en caso de fallas por almacenamiento inadecuado, entre otras”, señalaron.
Desde la institución recordar que los test rápidos de antígenos “tienen una sensibilidad menor que las pruebas de biología molecular, motivo por el cual solo se deben realizar a personas sintomáticas ya que si hay escasa carga viral (detectable por PCR) aumenta la posibilidad de obtener un resultado falso negativo aun siendo portador del virus, lo que amplifica el riego de circulación y nuevos contagios”.
Asimismo remarcaron que “toda metodología rápida para la detección de antígenos virales de SARS-Cov-2 como así también anticuerpos anti SARS-Cov-2 debe realizarse siguiendo el protocolo vigente, en el contexto del sistema de salud, con personal capacitado, supervisión bioquímica y notificación epidemiológica al Sistema Nacional de Vigilancia según corresponda”.
Y concluyeron que “la venta de estos productos escapará al debido control (por inviable) que asegure que quien lo adquiera concurra de manera efectiva a un laboratorio bioquímico para realizarse la práctica, convirtiéndolo de hecho en un productos de autoevaluación para lo cual no está diseñado”.
“La venta en farmacias interrumpe la cadena de trazabilidad que se origina en el ingreso del producto y finaliza con el resultado/atención del ciudadano/paciente”, completaron y pidieron que la autorización de venta en farmacias “sea revocada para garantizar los mecanismos de control”.
