Coronavirus: la Anmat autorizó el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca
Se trata de la tercera vacuna contra el covid-19 que cuenta con el visto bueno del organismo de control nacional, sumada a la Sputnik V y la de Pfizer.
Tras las correspondientes aprobaciones y recomendaciones para la utilización de las vacunas de Pfizer -con la que aún no se llegó a un acuerdo para su llegada al país- y de la Sputnik V -que comenzó a ser aplicada este martes-, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó bajo la modalidad de “registro de emergencia” la vacuna contra el coronavirus de la firma AstraZeneca S.A, con la que el gobierno ya tiene un acuerdo firmado y espera poder empezar a recibir dosis a partir de marzo.
Según lo informado a través de un comunicado oficial, este miércoles la Anmat, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el “Registro de Especialidades Medicinales (REM)” de la vacuna desarrollada por la compañía AstraZeneca S.A y la Universidad de Oxford.
“La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias“, explicaron desde el organismo regulador de los medicamentos a nivel nacional.
Y expresaron: “El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”.
También desde el organismo explicaron que la autorización bajo estas características cuenta con el plazo de un año y señalaron que “se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)”.
La agencia Télam consignó que el gobierno argentino y AstraZeneca firmaron un acuerdo por más de 22 millones de dosis de la vacuna que estarían disponibles en el país a partir de marzo, y en la actualidad dicha sustancia activa se está produciendo en el país. AstraZeneca había solicitado ante la Anmat la autorización de uso de emergencia el 5 de octubre pasado.
