Científicos argentinos desarrollaron un segundo kit diagnóstico de covid-19
Funciona en tres pasos a partir del hisopado y permite diagnosticar rápidamente a personas que están cursando la infección, tengan o no síntomas.
Investigadores de las universidades de San Martín y de Quilmes, junto a dos pymes tecnológicas desarrollaron un nuevo kit rápido que permite diagnosticar a personas que están cursando la infección, tengan o no síntomas compatibles con coronavirus. Es más rápido y tiene mejor sensibilidad que el test RT-PCR.
De acuerdo a lo informado oficialmente, este nuevo kit utiliza componentes y tecnología argentina y ya fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), por lo que se podrán producir hasta 100 mil por mes.
El test diagnóstico molecular argentino del virus que causa covid-19 llamado ELA-CHEMSTRIP fue desarrollado a partir de una alianza estratégica entre las universidades nacionales de San Martín (Unsam) y de Quilmes (UNQ) y dos pymes tecnológicas, CHEMTEST y Productos Bio-lógicos SA (PB-L).
El kit funciona en tres pasos a partir del hisopado nasofaríngeo de la persona a diagnosticar. Todo el proceso dura una hora y media y puede realizarse con los productos que vienen en el kit diagnóstico, más un equipo para incubar a 60°. Es decir que no requiere el equipamiento costoso y sofisticado que utilizan los test moleculares RT-PCR.
“Se pasa un hisopo por la nariz del paciente y se obtienen sus células. Después se procesan esas células para que liberen el ARN del virus si estaban infectadas. El siguiente paso es garantizar que el virus sea detectable, por lo que se aplica la tecnología ELA (Easy Loop Amplification), para amplificar su presencia, por más mínima que sea. El diagnóstico concluye con una tira que, al entrar en contacto con el ARN viral amplificado, reacciona mostrando dos bandas coloreadas. Si el virus no estaba presente, la tira muestra una sola banda y significa que el paciente no está infectado”, explicó Diego Comerci, investigador del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIB) de la Unsam y coordinador del desarrollo.
Científicos argentinos desarrollaron un segundo kit de diagnóstico de COVID-19: ELA-CHEMSTRIP. Detecta el virus en personas que estén cursando la infección, tengan síntomas o no. Es más rápido y utiliza componentes y tecnología nacional.#argentinaunida #graciascientificos pic.twitter.com/iczsxA0wg8
— Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (@ciencia_ar) June 13, 2020
El test ELA-CHEMSTRIP ya fue aprobado por Anmat, el organismo que regula medicamentos, alimentos y tecnología médica en el ámbito nacional. Fue diseñado para detectar moléculas del virus SARS-Cov-2, por lo que permite diagnosticar a personas que están cursando la infección, tengan o no síntomas, “con la máxima performance diagnóstica”. En este sentido, uno de los investigadores de la UNQ, Daniel Ghiringhelli destacó la importancia de este avance, ya que “podría complementar el trabajo que ya se está haciendo con otros test, en la medida en que abriría la puerta al testeo de una mayor cantidad de casos”.
“El objetivo era garantizar la soberanía sanitaria sobre los diagnósticos de covid-19. Para eso teníamos que desarrollar un kit con los mejores estándares de calidad y producir localmente todos los insumos necesarios”, sumó Comerci, que también enfatizó en el hecho de que los resultados se obtienen “casi cuatro veces más rápido que los test RT-PCR” y eso permite descentralizar aún más los testeos, “ofrece la posibilidad de incrementar la cantidad de diagnósticos por día y quizás contribuir al levantamiento gradual del aislamiento obligatorio”.
“También significa un ahorro de dólares y un ejemplo de lo que podemos hacer los argentinos y las argentinas con un Estado presente y coordinado”, celebró. El desarrollo contó con financiamiento específico de la Secretaría de Asuntos Estratégicos de Presidencia de la Nación; del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación; y de la Agencia I+D+i.
El test tiene tres pasos: hisopado y extracción del ARN del virus; amplificación del ARN viral; y diagnóstico con tira reactiva.
- Se toma una muestra de células de la nariz y la faringe de la persona a diagnosticar con un hisopo. Se procesa la muestra en un tubo con soluciones y resinas para que si hay células infectadas con SARS-CoV-2, liberen el ARN viral.
- Al tubo con la solución del paso anterior se le incorpora un complejo enzimático y se lo incuba a 60° durante 45 minutos. Esta tecnología se llama ELA y su función es amplificar exponencialmente el ARN del virus, para que pueda ser detectado en el siguiente paso.
- Se incorpora una tira reactiva a la solución ya amplificada. Si después de 10 minutos muestra dos bandas coloreadas, significa que la persona tiene el virus SARS-CoV-2. Si muestra una sola banda coloreada, significa que no lo tiene.
El test ELA-CHEMSTRIP diagnostica a personas que están cursando la enfermedad, ya sea que presenten síntomas o no. Si el test da negativo significa que la persona o bien no estuvo expuesta al virus, o bien que ya se recuperó. Para saber si una persona que no presenta síntomas se recuperó del virus SARS-CoV-2 hay que utilizar otro tipo de test, denominado serológico, que miden la presencia de anticuerpos en sangre. ELA-CHEMSTRIP, en cambio, mide la presencia del virus en células de la nariz y la faringe.
